電 話：028-83578179
傳 真：028-83578579
第一分公司：028-83578279
第二分公司：028-83102298
值班 電話：13320966788
網 址：wajuebao.com
地 址：四川省成都市金牛區金豐路1263號
[商品名稱] 康派特醫用膠 [產品名稱] α-氰基丙烯酸正丁酯（α-cyanoacrylate）
[主要成份]本品為無色透明液體，主要成份為α-氰基丙烯酸正丁酯，配有微量添加劑
[功 能]粘合、封閉、止血、防漏、栓塞。
國際醫療器械生物學性能評價的九項標準檢測
檢測項目 | 技術要求 | 檢測結果 | 結論 |
無菌 | 醫用膠、吸管、噴膠裝置應無菌 | 無菌 | 合格 |
熱原 | 醫用膠應無熱原 | 無熱原反應 | 合格 |
溶血 | 醫用膠溶血率應小于5% | 溶血率0.0% | 合格 |
急性全身毒性 | 醫用膠應無急性全身毒性 | 無毒性反應 | 合格 |
細胞毒性 | 醫用膠細胞毒性反應不大于2級 | 0-5級分級：1級反應 | 合格 |
皮膚致敏 | 醫用膠應無皮膚致敏反應 | 無致敏反應 | 合格 |
皮內刺激 | 醫用膠皮膚反應記分應不大于1 | 刺激指數（PII）：0 .8 | 合格 |
植入 | 醫用膠皮下植入4周后，鏡下可見散在的，以中性白細胞為主的炎性細胞浸潤，伴少許嗜菌性白細胞，無其它異常病理現象 | 視野內可見以中性白細胞浸潤為主的炎性反應，有較多的膠原纖維和成熟的纖維細胞，無異常反應 | 合格 |
遺傳毒性 | AMES試驗應為陰性結果 | 陰性 | 合格 |
淘寶旺旺
