耳鼻喉疾病是日常生活中的常見疾病,如過敏性鼻炎、聲帶息肉、耳鳴、打鼾等。據(jù)了解,我國每年新增耳鼻喉疾病患者約2000萬人。醫(yī)療市場信息數(shù)據(jù)咨詢公司Evaluate研究顯示,2016年耳鼻喉治療領(lǐng)域全球市場規(guī)模約為80億美元,2016~2022年CAGR(復(fù)合年均增長率)為5.5%。
耳鼻喉科醫(yī)療器械細(xì)分市場廣闊,且市場未獲充分開發(fā),預(yù)計未來將有越來越多的企業(yè)進入該領(lǐng)域。耳鼻喉工作站集診斷、治療等功能于一體,能為醫(yī)護人員實施耳鼻喉疾病的綜合治療提供便利。耳鼻喉工作站的主要構(gòu)造包括儀器托盤、準(zhǔn)備托盤、廢物容器及固定各類檢測用品的支架,其空間分配合理、外觀精致,部分型號工作站可移動,醫(yī)生憑單手便可進行多項操作。HappersbergerOtopront、EuroclinicMedi-Care Solutions兩家公司旗下耳鼻喉工作站產(chǎn)品在市場中占有較重要的地位。HappersbergerOtopront是一家致力于為耳鼻喉科醫(yī)生服務(wù)的德國企業(yè),創(chuàng)立于1950年,其代表產(chǎn)品為耳鼻喉工作站。經(jīng)過不斷發(fā)展,該系列產(chǎn)品設(shè)計和功能日漸完善,受到相關(guān)領(lǐng)域?qū)<液歪t(yī)生的信賴。EuroclinicMedi-Care Solutions旗下耳鼻喉工作站采用先進集成技術(shù),設(shè)計獨特、易于清潔,整體可移動,為醫(yī)生診療前的準(zhǔn)備工作及診療過程中的操作提供了便利。耳內(nèi)鏡是對外耳道、鼓膜、中耳等進行檢查或手術(shù)評估的一種腔鏡儀器。耳內(nèi)鏡可讓醫(yī)生觀察到手術(shù)顯微鏡不易觀察到的部位,如上股室、后股室等,以便及時發(fā)現(xiàn)中耳病變。該產(chǎn)品的優(yōu)勢在于無創(chuàng)傷、耳內(nèi)圖像分辨率高、照明功能較強、診斷率高,可使臨床醫(yī)師掌握耳內(nèi)細(xì)微病變,及時提供治療方案,降低病變復(fù)發(fā)率。耳內(nèi)鏡除被用于診斷耳內(nèi)病變外,還被越來越多地應(yīng)用于耳內(nèi)手術(shù)中。此前,耳科手術(shù)的主流方式為借助耳顯微鏡進行,需在患者耳后或耳內(nèi)開一個切口。隨著傳統(tǒng)耳顯微外科手術(shù)技術(shù)的發(fā)展,耳內(nèi)鏡手術(shù)日漸受到重視。目前,新型耳內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)可由單人單手操作、雙人雙手操作,能獲得與傳統(tǒng)耳顯微手術(shù)相同的療效。耳內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)具有手術(shù)時間短(耳顯微手術(shù)至少需40分鐘,耳內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)僅需15至30分鐘)、術(shù)中出血量少、恢復(fù)快(耳顯微手術(shù)術(shù)后需住院6~7天,耳內(nèi)鏡手術(shù)僅需3天)、術(shù)后疼痛輕、切口美觀等優(yōu)點。相較于臨床檢測用的耳內(nèi)鏡,助聽器更貼近人們的生活。據(jù)統(tǒng)計,世界范圍內(nèi)的助聽器年銷售量為800萬臺左右,銷售額接近100億美元,且銷售主要集中在美國、德國、英國等發(fā)達國家,而美國的助聽器銷售占全球市場的40%左右。我國60歲以上老年人中患有聽力障礙的約有8000萬人,市場空間在數(shù)千億元區(qū)間。目前,國外品牌助聽器產(chǎn)品占我國助聽器市場份額的90%,以歐仕達、廈門新聲、杭州惠耳、愛可聲等為代表的國產(chǎn)助聽器產(chǎn)品所占市場份額則不到10%,且芯片基本依賴進口。內(nèi)窺鏡是目前耳鼻喉治療領(lǐng)域中不可或缺的診斷和手術(shù)設(shè)備,其發(fā)展經(jīng)歷了硬管式內(nèi)窺鏡、半可屈式內(nèi)窺鏡、纖維內(nèi)窺鏡、電子內(nèi)窺鏡四個階段。通常,硬管式內(nèi)窺鏡、半可屈式內(nèi)窺鏡被定義為硬鏡,纖維內(nèi)窺鏡和電子內(nèi)窺鏡由于可自由彎曲被稱為軟鏡。軟性內(nèi)窺鏡技術(shù)壁壘極高。日本企業(yè)因在光學(xué)技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先水平,占據(jù)了這一領(lǐng)域全球市場份額的絕大部分。奧林巴斯、賓得、富士等日企占該領(lǐng)域全球市場份額的90%以上,奧林巴斯因其強大的創(chuàng)新能力和產(chǎn)品表現(xiàn)占據(jù)全球市場65%的份額,賓得與富士分別占14%的份額。此外,德國卡爾·史托斯公司、狼牌公司等歐洲企業(yè)也占據(jù)一定的市場份額。鼻咽喉內(nèi)窺鏡領(lǐng)域最具代表性的產(chǎn)品是奧林巴斯旗下的鼻咽喉鏡,主要包括兩款鼻咽喉纖維內(nèi)窺鏡(型號:ENF-T3、ENF-GP)和一款電子鼻咽喉鏡(型號:ENF-VT2)。由于發(fā)展時間短、技術(shù)力量薄弱,目前我國生產(chǎn)的電子鼻咽喉鏡主要為硬鏡,需求軟鏡主要依靠日本、德國進口產(chǎn)品滿足。新思界發(fā)布的《2019-2023年中國電子鼻咽喉鏡行業(yè)市場行情監(jiān)測及未來發(fā)展前景研究報告》顯示:2018年我國電子鼻咽喉鏡產(chǎn)品消費量為1690臺,二級及以下等級醫(yī)院的需求占比明顯提升。然而在上述數(shù)據(jù)中,我國本土產(chǎn)品僅占約26%的份額,其余產(chǎn)品來自進口。除以上幾類醫(yī)療器械產(chǎn)品外,低溫等離子消融術(shù)、二氧化碳激光治療技術(shù)及冷凍治療技術(shù)等,在耳鼻喉治療領(lǐng)域中也得到廣泛應(yīng)用。低溫等離子消融術(shù)的基本原理是利用低溫等離子射頻的能量,以較低溫度(40℃~70℃)來進行組織切除,從而避免對組織的損傷,減輕病人痛苦,縮短康復(fù)周期。近年來,低溫等離子消融系統(tǒng)已在國內(nèi)外耳鼻喉治療領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用,臨床效果也得到世界權(quán)威認(rèn)可。該技術(shù)可用于治療慢性扁桃體炎、扁桃體肥大、腺樣體肥大、慢性肥厚性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻出血、阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(鼾癥),及鼻腔、鼻竇部分良惡性腫瘤、咽喉部腫瘤等。英國施樂輝公司的Coblation低溫等離子設(shè)備與射頻刀頭系列產(chǎn)品適用于耳鼻喉范圍的軟組織消融,其適應(yīng)證廣泛,在國內(nèi)主要被用于扁桃體、腺樣體切除等。與傳統(tǒng)治療設(shè)備相比,該產(chǎn)品更微創(chuàng),手術(shù)程序簡化,且更具技術(shù)革新性。二氧化碳激光治療儀主要應(yīng)用于人體組織的切割、汽化、碳化、凝固和照射,以達到治療目的,被廣泛應(yīng)用于耳鼻喉科、皮膚科、神經(jīng)外科等外科手術(shù)中。由于耳鼻咽喉解剖位置深,使用方向性強,亮度高的激光束可通過耳鼻咽喉或氣管等器官的自然通道,對目不能及、手不能觸、刀不能進的部位實施精細(xì)的顯微手術(shù),這已成為一種新的微創(chuàng)治療手段。