國產醫械設備發展良機！多省份拒絕進口入院

分級診療的落地實施，基層醫療機構對醫療設備的需求出現井噴式增長，多省份拒絕進口、只接受國產投標，國產醫械遇發展良機。

國家衛健委：醫療設備梯級配置

國家衛健委在《2018—2020年大型醫用設備配置規劃》的文件中明確，到2020年底，全國規劃配置大型醫用設備22548臺，其中新增10097臺，分3年實施。同時要求，大型醫療設備配置要實施階梯配置，嚴格控制公立醫院超常裝備。

其中的梯級配置，意味著對公立醫院來說，不得唯進口不要、唯高端不用。大型醫用設備配置要根據醫院的功能定位，臨床服務需求來定。二級及以下醫院和非臨床急救型的醫院科室，要引導優先配置國產醫療設備。

國家8部委：支持國產醫療設備

早在2018年4月11日，國家發改委、科技部、工信部、等8部委聯合發布的《關于促進首臺（套）重大技術裝備示范應用的意見》，就提出了多達38項的具體支持措施。

其中明確，在政府采購中優先、鼓勵采購首臺（套）創新產品；納入首臺（套）目錄的產品投標時，招標單位不得對其提出市占率、使用業績等的要求，不得對其套用特定產品設置評價標準、技術參數等，不得以不合理條件限制或排斥首臺套產品參與投標。

近年來，國家工信部為了解決“首臺（套）”產品的推廣應用問題，連續發布《首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄》。在最新版的《首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄》中，共有32種醫療設備產品位列其中。

對于位列其中的32種醫療設備產品的本土生產企業來說，應該要及時抓住這一發展的大好時機，加速產品創新，讓這一支持國產醫療設備加速進入醫院的政策真正落地。

需要指出的是，不僅僅是國家層面，在省級層面也同樣支持國產醫療設備進院。

海南：中標產品全部為國產醫械設備

今年2月，海南省政府采購網發布《海南省基層醫療衛生機構標準化建設醫療設備采購項目中標公告》，公布了共11個采購包的中標結果。其中，除第9個包（涉及產品：除顫監護儀）因投標企業不足法定數量采購失敗外，剩余10個包涉及DR、彩超、呼吸機等共12類、1168套（臺）產品全部遴選出中標供應商。

《中標公告》顯示，以上醫械產品的最終中標金額共計9684萬元。值得一提的是，雖然中標公告沒有公布上述產品的生產廠家，但招標項目“是否進口產品”一欄里填寫的“否”.

早在2018年12月7日，海南省政府采購中心發布《關于海南省基層醫療衛生機構標準化建設醫療設備采購項目公告》，關于投標人資格里明確要求“不接受進口產品投標”，直接將進口產品擋在門外。

湖北：300萬以下不用公開招標

湖北省人民政府發布的《湖北省2019—2020年政府集中采購目錄及標準的通知》中，對政府集中采購目錄、分散采購限額標準、公開招標數額標準等方面作了調整。

公開招標數額標準上，從2019年起，省級公開招標數額標準從200萬元調整到300萬元，市級從100萬元調整到200萬元，縣級標準100萬元不變。

在分散采購限額標準上，從50萬元調整為100萬元。值得注意的是，醫療設備和耗材并未納入湖北省政府集中采購目錄。意味著300萬以下的醫療設備、耗材產品將不用公開招標。

除此之外，《目錄及標準》明確對科研急需的設備和耗材，采用特事特辦、隨到隨辦的采購機制，可不進行招投標程序，縮短采購周期。這意味著，科研急需設備和耗材將不采取公開招標!

《目錄及標準》還明確采購人應按照國家有關規定，認真執行支持本國產品等政府采購政策。

上海：400萬以下不用公開招標

上海市財政局發布的《上海市2019-2020年政府采購集中采購目錄和采購限額標準》中指出，醫療器械設備集中采購限額標準由原先20萬以上變成50萬以上。也就是說50萬以下的醫療器械設備不用進行集中采購!

同時公布了政府采購公開招標數額，標準從200萬元調整到400萬元。這意味著400萬以下的醫療設備、耗材產品將不用公開招標!

陜西：400萬以下不用公開招標

陜西省財政廳在《2019年度政府集中采購目錄及采購限額標準》的文件中指出，醫療設備、醫用耗材、醫療設備維修和保養服務均被納入部門集中采購目錄。

在采購預算金額上，針對政府集中采購目錄以內的采購項目，要求省級貨物和服務類項目采購預算金額達到10萬元以上，同時設區的市、楊凌示范區、西咸新區、韓城市的采購預算金額達到5萬元以上; 縣(市)級的采購預算金額達到3萬元以上。這意味著10萬以下的設備、耗材不用進行部門集中采購。

同時，新一期目錄在公開招標數額標準等方面也作了調整。新一期貨物和服務類的公開招標數額標準分為省市縣級三類標準。

要求省級貨物和服務類項目的采購預算金額達到200萬元以上(含)，比上一期上調了100萬元; 設區的市、楊凌示范區、西咸新區、韓城市的采購預算金額達到150萬元(含); 縣(市)級的采購預算金額達到100萬元(含)。

也就是說陜西省200萬以下產品將不用公開招標。

扶持國產，多省都在進行

政策利好與質量研發并駕齊驅

在基層醫療設備采購如此青睞國產的形式下，某醫療設備進口商曾表示，國產醫械設備性價比確實在近幾年提高飛速。人民日報也曾在報道中指出，在醫療器械領域，經常會出現中國自主研發產品一出來，國際品牌同類產品價格直接大幅下落50%的情形。

同時，隨著醫院預算管理的精細化，當面臨設備“更新換代”與“填補缺口”時，醫院也傾向于采購性價比更高的國產設備。由此，國產醫械的性價比得以充分發揮，為國產醫械帶來了需求的紅利。

多份行業報告顯示，在醫學成像、體外診斷、高值耗材、低值耗材、病人監護、醫療信息化等六大細分領域中，國產醫械的市場份額在不斷提升。以邁瑞、理邦為代表的國內企業，在監護儀、呼吸機等病人監護領域已占有相當大的市場份額。

在醫療信息化領域，東軟更是獨樹一幟。中高端的高值耗材與醫學成像領域，國產品牌更是當仁不讓。所以留給國產醫械企業的空間依然很大，而基層醫療機構的這波建設更新潮，必將助力國產醫械品牌縮小與巨頭們的差距。