醫療器械對設備的管理要求

發布日期：2017-02-18 00:00 來源：http://wajuebao.com 點擊：

近年來，隨著我國醫學水平的提高，四川醫療器械逐漸在市場上發展起來，在醫療領域中的應用日益廣泛，其中的醫療塑制品生產具有特殊性，因此其加工設備的要求也極為嚴格。
       通常，生產醫療制品都要求注塑設備在盡可能短的循環周期條件下，以極高的品質可重復性、最高的設備穩定性及安全性成型出最佳品質的制品。
       同時，還要求醫療器械供應商提供極其詳盡的、連續的設備制造過程中的數據記錄文件，以滿足行業標準苛刻的要求。因此，對于設備生產商而言，必須從設備的設計，到制造的整個過程中，都依照相關行業標準，對過程數據進行不間斷記錄和歸檔。
       而對于大型醫療器械設備接地線的要求又有哪些呢？
       其實這個根據每種醫療設備的不同，要求對電源也不同，有的設備只需220V電源，有的需380V，接地線要求也有區別，主要是對設備本身的保護，以及減小對其他設備的電流干擾。
        一般大型設備在購買前你可以請廠家技術人員到醫院勘察，針對性制定電路布置方案。
        其中醫療器械供應商在遞交合同時需要的資料有：
         1、設備配置清單及報價；2、營業執照；3、醫療器械經營企業許可證；4、醫療器械注冊證；5、授權書；6、售后服務承諾書；7、設備彩頁；8、名片（供應商聯系方式）；9、稅務登記表等其他經銷商資質證明；10、中標通知書。
        四川魯鴻醫療器械小編友情提示：所有的表單都需要設備供應商紅色章印蓋章才能生效！